A autorização marca um importante passo para a tecnologia revolucionária da Neuralink, que busca tratar diversas condições neurológicas e permitir a interação cérebro-máquina.

A Neuralink, startup fundada por Elon Musk, obteve a autorização da Food and Drug Administration (FDA), agência norte-americana equivalente à Anvisa, para iniciar os testes clínicos com implantes cerebrais em seres humanos. A notícia foi divulgada pela própria empresa por meio do Twitter, na noite da última quinta-feira (25/5). Essa conquista representa um marco importante para a Neuralink e seu objetivo de desenvolver tecnologias capazes de auxiliar no tratamento de diversas condições neurológicas.

Segundo a startup, o estudo clínico em humanos é resultado de um trabalho incrível da equipe da Neuralink, em estreita colaboração com a FDA. A empresa expressou seu entusiasmo em relação à aprovação e ressaltou que essa conquista representa o primeiro passo de uma jornada que poderá beneficiar inúmeras pessoas no futuro. A Neuralink acredita que seus implantes cerebrais têm potencial para auxiliar na cura de condições como obesidade, depressão, esquizofrenia, autismo e danos cerebrais graves, incluindo cegueira e paralisia. Além disso, a tecnologia permitirá o envio de informações a dispositivos eletrônicos e a navegação na web através de sinais cerebrais.

Os testes clínicos com implantes cerebrais em humanos foram inicialmente solicitados pela Neuralink à FDA em 2022, porém, o pedido foi negado. A bateria de lítio do dispositivo, a possibilidade de migração dos fios do implante dentro do cérebro e o desafio de remover o dispositivo com segurança sem causar danos ao tecido cerebral foram alguns dos principais problemas identificados pela FDA. Agora, com a aprovação da agência reguladora, a Neuralink está pronta para avançar com seus estudos clínicos e superar esses desafios técnicos.

Embora Elon Musk tenha mencionado, em dezembro do ano passado, que os implantes em humanos começariam dentro de seis meses, a Neuralink ainda não deu início ao processo de recrutamento para o ensaio clínico. No entanto, essa autorização da FDA é um passo fundamental para tornar a visão revolucionária de Musk uma realidade e trazer esperança para aqueles que sofrem de doenças neurológicas debilitantes. A Neuralink está determinada a aproveitar essa oportunidade para avançar em sua missão de melhorar a qualidade de vida de pessoas ao redor do mundo, por meio da fusão da tecnologia e da mente humana.